发表时间: 2025-01-06 14:40
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每年冬天,流感总是如约而至。它不像感冒那么温柔,往往忽然来袭,发烧、咳嗽、全身酸痛,让人躺在床上怀疑人生。而就在这个流感季,我的朋友小李也难逃魔爪。
发烧到39℃,他终于不再“硬扛”,跑去药店买药。可回来的路上,他却气鼓鼓地说:“药店推荐我买仿制药,还说效果和原研药一样?!我才不信,便宜没好货!”
听到这里,我忍不住笑了。小李的“嘴炮”代表了很多人的误解:仿制药=廉价低效。但真的是这样吗?今天这篇文章,就来和你聊聊仿制药那些被误解的真相,以及它和原研药到底有啥区别。放心,看完你就不会再用“嘴炮”去怼它了。
在聊区别之前,咱们先搞清楚这两个药到底是啥。
什么是原研药?
原研药简单来说就是“原创药”。它是由药企投入巨额资金和时间研发出来的“初代药物”。比如你熟悉的“泰诺”“阿司匹林”,它们都是原研药。一个原研药从实验室诞生到进入市场,平均需要10-15年的时间,还要烧掉十几亿美元。
那仿制药呢?
仿制药是“后继者”。当原研药的专利过期后(通常是20年),其他药企就可以按照原研药的核心配方和工艺来生产自己的版本。这些“仿制版”必须通过严格的国家审批,证明它们和原研药的成分、剂量、疗效等都一致。
简单点说,原研药是“原创歌手”,仿制药是“翻唱歌手”。但只要翻唱得好,效果可以一样感人。
很多人听到“仿制药”,第一反应就是:便宜货,肯定没原研药好。这种想法,其实是偏见。
仿制药效果和原研药一样,国家说了算!
根据《中华人民共和国药品管理法》,仿制药在上市前,必须通过“生物等效性试验”。什么意思?就是要证明它在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程(简称“药代动力学”)和原研药一模一样。通俗点说,仿制药和原研药的作用,必须在人体内达到“同样的疗效”。
2018年,中国国家药监局还要求仿制药进行“一致性评价”,不达标的直接淘汰。这就像考试,“原研药考了100分,仿制药至少得考个90分以上”,否则根本没资格上市。
价格便宜,是因为不用“烧钱”研发
仿制药便宜,并不是因为偷工减料,而是因为它省去了研发成本。原研药为了研发出一个新分子,要投资数十亿美元、进行上千次实验,失败率还高达90%以上。而仿制药直接“站在巨人的肩膀上”,只需要复制现有的技术。所以,你花更少的钱,享受同样的治疗效果,何乐而不为?
说到流感,不得不提一种叫“奥司他韦”的药物。它是治疗流感的“明星药”,很多人听说过“达菲”这个名字。达菲就是奥司他韦的原研药,由瑞士罗氏公司研发,价格不便宜。
可现在市场上有很多国产的“奥司他韦”仿制药,比如东阳光药业生产的版本,价格比达菲便宜不少。有人会问:达菲这么贵,国产的便宜药能一样有效吗?
答案很明确:能!
2019年,国家药监局对国产奥司他韦仿制药进行严格一致性评价,结果表明它和达菲的疗效没有区别。世界卫生组织(WHO)也表示:仿制药的普及,让更多人能负担得起抗流感治疗,这是一件大好事。
所以,与其纠结“买贵的还是便宜的”,不如在医生指导下,选择适合自己的药物。
如果你还对仿制药持怀疑态度,不妨看看全球的用药趋势。
美国:仿制药占比超85%
美国是全球药品监管最严格的国家之一。但数据显示,美国市场上超过85%的处方药是仿制药。因为便宜、疗效等同,仿制药成为了美国医疗体系的重要支柱。
印度:“仿制药大国”养活全世界
印度被称为“世界药房”,生产了全球近三分之一的仿制药。你可能不知道,很多我们用的进口药,其实也是印度生产的。比如治疗艾滋病的仿制药,让数百万患者获得了生的希望。
所以,仿制药不仅是“穷人的福音”,更是全球医疗的重要基石。无论是发达国家还是发展中国家,都离不开它。
当然了,仿制药不是“万能药”,选择药物时还是要注意以下几点:
说到底,仿制药和原研药的关系,就像一杯星巴克和一杯速溶咖啡。虽然包装和价格不同,但它们都能让你提神醒脑。对仿制药少一点偏见,多一点信任,你就会发现,它并不是“廉价替代品”,而是实实在在的“好选择”。
身体健康,不在于花了多少钱,而在于你是否用对了药。下次流感来袭,别再纠结“原研还是仿制”,记得去正规渠道买药,按医生的话去做。毕竟,健康从来不是一场嘴炮,而是一场行动。
参考文献:
中国国家药品监督管理局:《中华人民共和国药品管理法》
世界卫生组织(WHO):《仿制药对全球医疗体系的重要性》
美国FDA:“What are Generic Drugs?”
《柳叶刀》:关于全球仿制药市场的研究分析
中国疾病预防控制中心发布流感防控指南